隔膜閥推動制藥業(yè)清潔生產，嚴守各項法規(guī)標準
隔膜閥是制藥行業(yè)中重要的設備之一，它是一種特殊形式的截斷閥，其啟閉件是一塊用軟質材料制成的隔膜，可將閥體內腔與閥蓋內腔隔開。據閥門專家介紹，隔膜閥(堰式)有高頻率使用、超純到嚴重污染的研磨介質、方便清潔、調節(jié)性能(液體)良好以及流向可選生物優(yōu)點。當然，隔膜閥也有缺點，比如介質壓力損失、操作壓力和溫度限制等。
形象地來說，隔膜閥實際上是“鉗夾”的閥，有一個彈性的膜片，并用螺栓連接在壓縮件上，而壓縮件則是由閥桿操作，并上下移動。當壓縮件上升，膜片就高舉，而造成通路;當壓縮件下降，膜片就壓在閥體堰上(假設為堰式閥)或壓在輪廓的底部(假設為直通式)。隔膜閥比較適用于開關及節(jié)流之用，在制藥行業(yè)中，主要應用于制藥用水方面。
國際上對隔膜閥的特定監(jiān)管法規(guī)和指令規(guī)定較多，比如，在無菌的應用情況下，F(xiàn)DA甚至明確指定使用隔膜閥，以此確保良好的清潔性。在歐盟-GMP標準方面，隔膜閥則需要滿足避免交叉污染和易于設備的清洗。因此，閥門可用于易清洗、易消毒，自排空和腔體填充的應用類型。
除了隔膜閥產品本身要符合相應的規(guī)定和標準外，在生產、儲存和分配藥品質量水或超純蒸汽時，也要符合相應的規(guī)定。而為了確保產品質量的穩(wěn)定和可靠，制藥水設備的組件也有相應的質量要求。因此，各種隔膜閥都需要結合相應的制藥工藝進行設計和研發(fā)。
比如隔膜閥的密封性，隔膜閥的密封系統(tǒng)會直接影響產品的純度。筆者了解到，傳統(tǒng)的密封系統(tǒng)，閥門會通過膜片上的密封輪廓來達到密封，但一般而言，閥體本身沒有額外的密封輪廓。而由于膜片與執(zhí)行機構之間會通過螺栓固定，密封面就會形成一個環(huán)形缺口。介質就會通過關閉動作滲透進去，并且在閥門打開時被排出，這樣會造成污染。
針對上述情況，有閥門企業(yè)研發(fā)了特別的密封方式。據悉，閥體和膜片都有一個密封的輪廓，這種設計會使得膜片在與閥體擠壓時，環(huán)形間隙大大降低，進而防止介質的進入，顯著降低了泵效應。
雖然隔膜閥在制藥行業(yè)中運用廣泛，但客戶在操作設備時還要注意好一些事項。比如，不應隨意變動隔膜閥開度管網系統(tǒng)，安裝完畢并具備測試條件后，使用專用智能儀表對全部隔膜閥進行調試整定，并將各閥門開度鎖定，使管網實現(xiàn)水力工況平衡。在管網系統(tǒng)正常運行過程中，也不要隨意變動隔膜閥的開度，特別是不要變動開度鎖定裝置。
另外，也不要再安裝截止閥。在檢修某一環(huán)路時，可將該環(huán)路上的隔膜閥關閉，此時隔膜閥起到截止閥截斷水流的作用，檢修完畢后再回復到原來鎖定的位置。因此，如果安裝了隔膜閥，就不必再安裝截止閥。
系統(tǒng)增設(或取消)環(huán)路時需要重新調試整定，在管網系統(tǒng)中增設(或取消)環(huán)路時，除應增加(或關閉)相應的隔膜閥之外，原則上所有新設的隔膜閥及原有系統(tǒng)環(huán)路中的隔膜閥均應重新調試整定(原環(huán)路中支管隔膜閥不必重新調整)。值得一提的是，在空調及采暖系統(tǒng)中，作為輸配能量的水循環(huán)系統(tǒng)的水力平衡非常重要。
制藥用水對清潔度有著嚴格的要求，隔膜閥作為與介質直接接觸的設備，應遵循相關法規(guī)，保證介質的純度。此外，有關企業(yè)還需結合制藥用水工藝，研發(fā)符合行業(yè)實際情況的設備，以此助力制藥行業(yè)清潔生產。
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